
(GMP车间 部分)
严格按照ICHQ7的指导规范设计和建造的GMP生产车间,能够生产不同规模的多肽原料,服务内容主要包括三个方面:定制开发服务、GMP标准小试中试、GMP放大生产。产量从毫克至公斤级不等。
GMP生产车间水处理系统、空气流通系统、生产和检验设备已通过3Q验证。生产设备方面,配备大型固相合成5L、10L、20L、30L、50L反应设备及液相反应设备多套(多肽合成),200mm、300mm制备液相色谱仪多套(多肽纯化);步琦旋转蒸发仪、东富龙1m²﹑2m²﹑3m²等不同规模冻干机多台(多肽冻干)。DAC200色谱系统正常投产使用。

关于质控设备,默迪夫有岛津液相色谱、安捷伦液相色谱、安捷伦气相色谱、岛津LCMS等权威的专业设备。严格的质量控制体系保证了产品的特性、效应、质量和纯度。
