- 合成线路设计和筛选
- 工艺参考和质量属性确
- 工艺安全风险评估
- 分析方法开发和改进
- 杂志谱确认和毒性杂质
- 分析对照品制备、解析和标定
- 质量标准的制定
- 玻璃釜或中试公斤级生产
- 稳定性考察
- INDs的注册文件撰写和申报
多肽服务
SERVICES
CRO 服务
科研定制多肽合成服务
PDC药物合成服务
ADC Linker药物合成服务
FFS/FTE管理服务
CDMO 服务
MTDrug-CDMO
MTCosme-CDMO
CMO 服务
GMP
肿瘤抗原肽个性化服务
检测服务
检测服务
CRO
早期研究
药物发现
临床前研究
CDMO
临床前
临床 Ⅰ 期
临床 Ⅱ 期
临床 Ⅲ 期
临床阶段服务
- 工艺持续改进，优化
- 基于QbD理念的质量风险分析（QRA）
- 物料质量研究：分析方法开发、验证和质量标准制定
- 中间产品质量研究：分析方法开发、验证和质量标准制定、稳定性研究
- 产品质量研究：进一步完善杂质研究、进一步完善分析方法和质量标准、稳定性考察
- 起始原料至API分析方法转移
- API生产工艺转移
商业化
新药注册和MAH制度下cGMP商业化生产
- 注册批用起始物料检验，注册批中间体及API的cGMP生产
- 持续工艺改进和商业化生产
- 持续稳定性考察
- 支持NDA申报的工艺验证
- NDA注册文件撰写和申报
多肽产品
PRODUCTS
多肽药物杂质
司美格鲁肽全套杂质
替尔泊肽全套杂质
瑞他鲁肽全套杂质
已上市药物多肽杂质定制
多肽药物API/中间体
疾病
内分泌与代谢调节
心血管系统调节
免疫系统
生理功能调节与保护
美容多肽
抗衰
修护
美白
保湿
身体护理
抗炎
热门多肽产品
连接子(Linker)
促肾上腺皮质激素
血管紧张素
关于我们
ABOUT US
35+年
行业合作经验
1000+
合作客户
2个
生产基地
苏州默迪夫生物科技有限公司是一家创新型多肽生物科技公司，专门从事多肽相关产品的定制、研发、生产和服务。公司以多肽技术为核心，致力于发展成为一个集多肽科研定制、多肽药物研发、多肽药物工艺开发、多肽原料药生产为一体的国际化多肽CRDMO企业。
新闻中心
NEWS CENTER
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我们能为您提供什么帮助？
HOW CAN WE HELP YOU?
技术优势
(一) 丰富的多肽定制经验
服务超过1500+多肽定制需求客户，可确保多肽合成过程中氨基酸构型的保持以及副产物的降低，让多肽具有最好的生物活性。
(二) 精确控制多肽合成难点
可精准控制部分脱除难点、糖基化位点的选择、偶联位点和修饰程度、订书多肽成环进程中加入反应进程监控等。
生产能力
严格按照ICHQ7的指导规范设计和建造的GMP生产车间，能够生产不同规模的多肽原料，服务内容主要包括三个方面：定制开发服务、GMP标准小试中试、GMP放大生产。产量从毫克至公斤级不等。
GMP生产车间水处理系统、空气流通系统、生产和检验设备已通过3Q验证。生产设备方面，配备大型固相合成5L、10L、20L、30L、50L反应设备及液相反应设备多套（多肽合成）......
一站式服务
(一) 科研定制多肽服务平台
长效多肽修饰及优化服务平台
(二) MTCosme美容多肽一站式服务平台
在美容多肽新原料研发上，默迪夫拥有经验丰富的研发团队去做新原料功效的创新配比方案......
(三) MTDrug-CDMO 一站式服务平台
可为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状......